Regeringsuppdrag

E-hälsomyndigheten ska förenkla för företag genom att under 2026–2028 uppdatera, kvalitetssäkra och förvalta myndighetens innehåll på den myndighetsgemensamma webbplatsen verksamt.se.

Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten har i uppdrag att gemensamt förbereda ett system för att ta fram en nationell lägesbild över tillgång och efterfrågan för läkemedel.

I uppdraget ingår bland annat att förbereda för en framtida daglig inrapportering av information om försäljning och lager av humanläkemedel från partihandel och öppenvårdsapotek.

Myndigheterna analyserar konsekvenser av att inkludera veterinärmedicinska läkemedel i informationsinsamlingen och utreda hur informationsinsamlingen ska ske för vårdgivare som sköter läkemedelsförsörjningen till sjukhus i egen regi.

Regeringen har gett E-hälsomyndigheten, Läkemedelsverket och Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket i uppdrag att utreda och lämna förslag på hur förskrivning och utlämning från apotek under fredstida kris, höjd beredskap och ytterst krig, ska göras möjlig, när tillgång till E-hälsomyndighetens register, system och tjänster saknas.

I uppdraget ingår att lämna förslag som kan möjliggöra expedition av recept utan tillgång till E‑hälsomyndighetens register, system och tjänster. Inom ramen för uppdraget ska myndigheterna särskilt utreda och lämna förslag på:

• hur kostnader för läkemedel och förbrukningsartiklar inom förmånen ska hanteras, inklusive vilken påverkan det får på patientens utgifter och betalningsförmedlingen från regionerna till öppenvårdsapoteken och hur det ska kunna fullföljas vid driftsstörningar,
• hur öppenvårdsapoteken ska hantera periodensvara-systemet i dessa situationer, till exempel om och när öppenvårdsapotek ska kunna frångå periodens vara-systemet vid både inköp och följande försäljning till privatperson,
• hur öppenvårdsapoteken ska kunna ta del av uppgifter om befintliga elektroniska recept och information från högkostnadsdatabasen,
• hur registrering av uppgifter kopplat till expedition av läkemedel och förbrukningsartiklar kan ske när kommunikationen mellan apotek och E‑hälsomyndigheten är ofullständig, och
• hur E‑hälsomyndigheten vid driftstörningar ska kunna fullgöra sitt uppdrag att tillhandahålla uppgifter till läkemedelsregistret och läkemedelsstatistik.

Uppdraget till myndigheterna omfattar inte förskrivning och expediering av dosdispenserade läkemedel.

Myndigheterna ska vid behov lämna nödvändiga författningsförslag.

Myndigheterna ska senast den 1 oktober 2026 och den 10 februari 2027 lämna en muntlig delredovisning av uppdraget till Regeringskansliet (Socialdepartementet).  

E-hälsomyndigheten har, tillsammans med Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV), fått uppdraget att utreda hur en långsiktig och permanent lösning för farmaceutiska tjänster ska kunna införas på öppenvårdsapotek.

E-hälsomyndighetens uppdrag är att föreslå en teknisk lösning för ett permanent system med farmaceutiska tjänster. Vid behov ska myndigheten också ta fram ett författningsförslag för att samla in uppgifter för utbetalning av medel för sådana tjänster.

TLV och E-hälsomyndigheten ska senast den 28 februari 2027 delredovisa förslaget till långsiktig lösning för farmaceutiska tjänster. 

Regeringen har gett E-hälsomyndigheten i uppdrag att föreslå hur en nationell databas för medicintekniska produkter kan utformas och fungera. Uppdraget genomföras i samverkan med Läkemedelsverket.

E-hälsomyndigheten ska bidra i Läkemedelsverkets arbete med att ta fram en nationell lägesbild och kartlägga produktionen av medicintekniska produkter. Det är en del av regeringens strategi för att stärka det civila försvaret och säkerställa tillgången till nödvändiga varor och tjänster vid höjd beredskap.

E-hälsomyndigheten ska bland annat analysera och föreslå hur information kan tillgängliggöras från den europeiska databasen för medicintekniska produkter, Eudamed.

E-hälsomyndigheten ska också bidra i Läkemedelsverkets arbete med att införa en gemensam kategorisering av medicintekniska produkter.

Medicintekniska produkter omfattar allt från enkla hjälpmedel till avancerad högteknologisk utrustning och spelar en avgörande roll i modern sjukvård.

Exempel på medicintekniska produkter:

• Enkla förbrukningsartiklar som sprutor, kanyler och plåster
• Diagnostisk utrustning som röntgenapparater och datortomografer.
• Behandlingsutrustning som pacemakers och dialysapparater
• Programvara som informationssystem och journalsystem som hanterar patientdata.

Uppdraget ska delredovisas senast den 15 december 2025 och den 15 december 2026. 

Ändringar i uppdraget (juni 2026)

E-hälsomyndigheten ska, i samverkan med Läkemedelsverket, även utreda hur information från den europeiska databasen för medicintekniska produkter (Eudamed) kan inhämtas.

I uppdraget ingår också att analysera behoven av att komplettera informationen med ytterligare informationsmängder, från exempelvis ekonomiska aktörer på den svenska marknaden.

E-hälsomyndigheten ska också utreda förutsättningarna att tillhandahålla en grunddatabas och göra information om medicintekniska produkter tillgänglig. I uppdraget ska relevanta initiativ inom nationell digital infrastruktur (NDI) samt utvecklingen av det europeiska hälsodataområdet (EHDS) beaktas. Det gäller särskilt för krav på interoperabilitet, datadelning och att göra information om medicintekniska produkter tillgänglig.